序号

标的名称

数量

供货期

预算金额（元）

本项目属于专门面向中小企业采购的项目：

（1）供应商为中小企业的，须在投标（响应）文件中提交《中小企业声明函》。

（2）供应商为监狱企业、残疾人福利性单位或工商个体户的，视同小型、微型企业，投标（响应）时须提供相关证明文件，其中监狱企业须供应商提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件；残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》；工商个体户须提供营业执照。

（3）中小企业参加政府采购活动，应当按照国务院批准的中小企业划分标准[《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）《金融业企业划型标准规定》（银发〔2015〕309号）]和《管理办法》规定，出具《中小企业声明函》。《中小企业声明函》中相关企业[制造商、承建（承接）企业]所属行业应当与采购标的所属行业相一致。

（4）供应商提供《中小企业声明函》《残疾人福利性单位声明函》、监狱企业或工商个体户证明文件内容不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依照《中华人民共和国政府采购法》等国家有关规定追究相应责任。

（1）①供应商为生产企业的须提供《医疗器械生产许可证》/供应商为经营企业的须提供《医疗器械经营备案凭证》；②所投产品须提供医疗器械注册证。（上述证明材料需由监督管理部门签发且有效，提供证书复印件并加盖公章，如国家另有规定，则适用其规定）

（2）供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加投标采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（3）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 响应函相关承诺要求内容。

（4）已登记报名并获取本项目采购文件。

（1）已办理本项目报名并成功获取采购文件的供应商，不代表通过资格性审查，供应商资格审查内容详见《磋商文件》第五章 评审方法 附件1资格审查表。其中供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，须提供下列材料：

①供应商必须是具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

②供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供《资格条件承诺函》，承诺函格式详见《响应文件范本》）。

③有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供《资格条件承诺函》，承诺函格式详见《响应文件范本》）。

④具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供《资格条件承诺函》，承诺函格式详见《响应文件范本》）。

⑤供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：（提供《资格条件承诺函》，承诺函格式详见《响应文件范本》）重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。

⑥供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件。

（2）供应商报名须提交的资料：

※现场报名：供应商须凭以下材料并加盖单位公章获取采购文件：

①提交营业执照或事业单位法人证书或执业许可证等证明文件或自然人的身份证明（复印件加盖公章）；

②提交法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件及法定代表人（或非法人组织负责人）身份证正反面复印件并加盖公章；（若法定代表人（或非法人组织负责人）委托报名的，应同时出具法定代表人（或非法人组织负责人）授权委托书原件及被委托人身份证正反面复印件）。

※网上报名

1.参与本项目的供应商采用“南方招标采购网电子招投标服务平台”(以下简称服务平台)进行网上报名。

2.报名事宜(技术支持：17768800676/0751-8705002 陈小姐/周小姐)

 (1)报名流程：

①平台注册：未在南方招标采购网电子招投标服务平台注册的供应商应先办理入库手续，供应商应当登录“南方招标采购网电子招投标服务平台”(网址：http://www.nfzbcg.cn/)办理用户注册及完善企业信息、上传资料。

②供应商必须在报名时间内登录服务平台(请使用IE8以上版本的浏览器登录网址：http://www.nfzbcg.cn/)，在供应商平台登录窗口使用。登录成功后，点击“电子招投标系统”，点击“待报名项目”，选择需参与的项目或分包，点击“我要报名”，报名后通过微信支付报名费用，即为报名成功。