序号

采购内容

数量

技术要求

交货期

预算金额（元）

无

（1）供应商具有有效的医疗器械经营许可/备案证明材料副本或医疗器械生产许可证。

（2）供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于询价截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（3）已登记报名并获取本项目采购文件。

（1）已办理本项目报名并成功获取招标文件的供应商，不代表通过资格性审查，供应商资格审查内容详见《招标文件》第四章 评标方法 附件1资格审查表。

① 具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

② 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2022年内任意1个月的财务状况报告（财务状况报告指：资产负债表、利润表）或供应商基本开户银行出具的资信证明。

③ 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2022年内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关凭据（相关凭据指：专用收据或缴纳清单）。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明文件）。

④ 履行合同所必须的设备和专业技术能力：提供《具备履行合同所必需的设备和专业技术能力声明函》。

⑤ 参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供《参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明》；重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）。

⑥ 供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。

（2）供应商报名须提交的资料：

※现场报名：供应商须凭以下材料并加盖单位公章获取招标文件：

①、提交营业执照或事业单位法人证书或执业许可证等证明文件或自然人的身份证明（复印件加盖公章）；

②、提交法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件及法定代表人（或非法人组织负责人）身份证正反面复印件并加盖公章；（若法定代表人（或非法人组织负责人）委托报名的，应同时出具法定代表人（或非法人组织负责人）授权委托书原件及被委托人身份证正反面复印件）。